韶关市一中录取分数线:甲硝唑片有什么功能主治？

甲硝唑片
甲硝唑片
拼音名：Jiaxiaozuo Pian
英文名：Metronidazole Tablets
书页号：2000年版二部－157

本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别
(1) 试验，显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液(3→100)4ml ，振摇
使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm 的波长处
有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 有关物质 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20:80）作为流动相；检测波长为
315nm。理论板数按甲硝唑计算应不低于2000。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适
量（约相当于甲硝唑0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，再加流动相至刻
度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含10μg的溶
液，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的
主峰高为满量程的10％,再取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱
图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不
得大于对照溶液主峰面积的1/10。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）为溶剂，
转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，量瓶中，
加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定
吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E1% 1cm）为377计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，
应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲硝唑50
mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约80ml，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中，
加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法( 附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测
定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E1% 1cm）为377 计算，即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【适 应 症】抗原虫药。用于牛毛滴虫病、犬贾第虫病、胃肠原虫病。亦用于厌氧菌感染。
【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 牛60mg 犬25mg
【不良反应】高剂量或长时间易出现胃肠道反应，如胃炎、恶心、呕吐等症状。也可损伤肝、肾。
【注意事项】（1）本品毒性虽较小，其代谢物常使尿液呈红棕色，如果剂量太大，则出现舌炎，胃炎、恶心、呕吐，白细胞减少甚至神经症状，但通常均能耐过。长期应用时，应监测动物肝、肾功能。
（2）由于本品能透过胎盘屏障及乳腺屏障，因此，授乳及妊娠早期动物以不用为宜。
（3）在以本品治疗牛毛滴虫病前两天，加用青霉素，可提高治疗效果，因为青霉素不但能抑菌，而且可减慢硝基咪唑类药物代谢。
（4）本品对某些实验动物有致癌作用。
【停 药 期】无
【有 效 期】2年。

甲硝唑又称灭滴灵。用于牛毛滴虫病、犬贾第虫病、胃肠原虫病。亦用于厌氧菌感染。

通用名 甲硝唑片
曾用名
英文名 METRONIDAZOLE TABLETS
拼音名 JIAXIAOZUO PIAN
药品类别 抗阿米巴病药及抗滴虫病药
性状 本品为白色或类白色片。
药理毒理 本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
药代动力学 口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后，脓液的药浓度（34~45mg/L）高于同期的血药浓度（11~35mg/L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40 mg/L。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物， 14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。
适应症 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
用法用量 1、成人常用量 ①肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g，一日3 次，疗程5~10日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7~10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服，7~10日为一疗程。 2、小儿常用量 ①阿米巴病，每日按体重35~50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 ②贾第虫病，每日按体重15~25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按体重20~50mg/kg.
不良反应 】 15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
禁忌症 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
注意事项 （1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。（2）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8 小时延长至12小时。（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用 本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
药物过量 大剂量可致抽搐。