加工中心哪个牌子好:X射线诊断床医疗器械3c认证的内容有哪些?

来源:百度文库 编辑:查人人中国名人网 时间:2024/05/06 03:10:48
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OSTEOSYS CO.,LTD. 是一家以生产骨密度仪为主的韩国高新技术企业,我们拥有多项与骨密度仪相关的发明专利和获得过多项奖项,我们公司获得了CE认证,部分产品获得了美国的FDA认证和中国的SFDA认证及CCC强制认证。获得了韩国政府颁发的相关奖项和认证。我们拥有目前世界上最前沿的生产技术。
我们生产的产品涵盖骨密度仪的全部领域,包括超声骨密度仪、前臂足跟两用用双能x线DR骨密度仪和x线双能骨全身密度仪。我们的产品远销世界30多个国家和地区,在亚洲就包括台湾、印度、马来西亚、新加坡、日本。我们公司的商标及专利已经在美国,日本等国进行了注册。
产品说明:
采用双能X线检测技术和CCD数字成像系统的完美结合,获得高清晰的测试影像及高精确度的骨密度测试结果,符合国际卫生组织骨密度金标准。EXA3000采用国际上最先进的锥型射线(cone beam)检测,不仅可以测量前臂,而且同时也能测量足跟。每次检测时间仅需5秒,速度达到普通双能骨密度仪的50倍,可以为医院带来极高的检测效率和良好的经济效益。另外,该设备可以扩展软件提供儿童骨龄测试及身高预测,使医生很容易的估算出儿童和青少年的成长异常,该产品在0年就获得了中国SFDA认证及CCC认证,是目前市场上最抢手的骨密度检测仪。

技术参数:
测定方法:双能X射线法
X光检测器:CCD检测器
测量部位:脚部跟骨和前臂
测量时间:< 5秒(脚部跟骨)
< 5秒(前臂)
操作温度:15℃~32℃
相对湿度:80%以上
电脑基本配置:操作系统Windows 2000/XP或以上
硬盘空间:10G
内存:128M
显示器:15寸彩色显示器或更高
输出接口:USB 1.1或更高
电压频率:100-120/220-240V,60Hz
仪器尺寸:410(W) × 670(L) × 373(H) mm
重量:27.45kg

测试结果:
骨密度值(符合国际卫生组织金标准)
T值
Z值
骨折风险评估
前臂测试结果和足跟测试结果可以体现打印在一份报告上
高清新数字DR 扫描图像
儿童骨龄(需选配软件)
儿童身高预测(需选配软件)
可以测试手臂和足跟。
全中文操作界面。
4,采用先进的CCD探测器,实现高清晰成像,检测报告丰富美观。

5,采用检测骨密度的金标准,测试数据准确,权威
SONOST3000超声骨密度仪文字资料

产品说明:
SONOST3000超声骨密度仪采用了目前最先进的技术,包括全干式测试方式,无须水囊,采用内置的电脑及微型打印机,无须外接任何电脑和打印设备,采用触摸屏操作,更加便利医生的使用,超高的用户数据存储量,高达1万个患者数据,是一般超声骨密度仪所不具备的。采用永久耦合器,减少耗材的使用,提高了医院用户的经济效益。同时该产品也具有极好的可扩展性,可外界显示器,打印机和电脑,方便不同用户的实际需要,是国际上不可多得的一款优秀骨密度测试仪器。

技术参数:
测量部位 脚部跟骨
测试时间 15秒
测量方法 估计跟部的BMD和骨质指数(BQI)
宽带超声衰减(BUA)和超声速度(SOS)
变换器 25mm~100mm
支承位置 自动调整
存储容量 10000个受测者信息
耦合方法 凝胶耦合器(无水)
显示 彩色TFT LCD (6.4英寸)
用户操作 触摸屏
USB键盘(选配件)
USB鼠标(选配件)
打印机 热敏打印
外接打印机(选配件)
可接打印机 喷墨/激光打印机(PCL 3或以上)
电压功率 AC 100W~240W
50/60Hz
130W
仪器尺寸 300(W) × 620(L) × 390(H) mm
重量 12kg

测试结果:
测量骨密度的SOS(超声速度)
测量骨结构的BUA(宽带超声衰减)
SONOST-3000通过测量SOS(超声速度)和BUA(宽带超声衰减),从而计算出BQI(骨质指数)
T值:青年人骨密度的平均值
Z值:与各年龄段相符合的标准值
SONOST2000超声骨密度仪资料
是本公司骨密度仪在中国市场销售最多的型号。能对脚后跟进行快速、便捷、易于操作的测量,从而做到对骨折风险的极好评估;是用于评估骨折风险的诊断仪器。其结构紧凑,价格经济,高精确度低误差的特点使其适于监视骨质的变化情况,在韩国市场上获得过同类产品销售冠军的纪录。

技术参数:

测量部位 跟骨
测试时间 15秒
测量方法 估计跟部的BMD和骨质指数(BQI)
宽带超声衰减(BUA)和超声速度(SOS)
显示结果 通过原始数据、T值、Z值、期望百分比和图标展示测量结果
相对标准数据曲线图
操作温度 17℃~36℃
操作湿度 20%~80%
电脑配置 台式电脑或手提电脑
奔腾微处理器200MHz以上
1.44M软驱和500M以上的可用硬盘空间,可用并连接口或USB接口
产品尺寸 210(W) × 479(L) × 279(H) mm
重量 7.3kg

测试结果:

测量骨密度的SOS(超声速度)
测量骨结构的BUA(宽带超声衰减)
SONOST-2000通过测量SOS(超声速度)和BUA(宽带超声衰减),从而计算出BQI(骨质指数)
T值:青年人骨密度的平均值
Z值:与被测试者同年龄段相符合的标准值
DEXXUM3 全身双能X射线骨密度仪:

产品说明:DEXXUM3 全身双能X射线骨密度仪采用笔束式X线扫描技术,更大范围的扫描区域,达到950mmX550mm,一般全身骨密度仪扫描范围仅能达到400 ×540mm。更加人性化的操作控制台,保证在患者无须移动的前提下就可以找到准确的测试部位,激光自动定位系统保证测试数据准确可靠,盆骨和腰椎的扫描结果可以显示和打印在一张报告上。外观设计大方时尚,在世界骨密度仪市场上具有很高的知名度和好评度。

技术参数:
X 线系统:双能X射线
扫描方式:笔束式X线扫描
接收装置:采用CTZ碲化锌镉固态晶体技术碲化锌镉固态晶体CZT最新光子探测技术与笔束式扫描相结合,在降低照射剂同时大大增加测量精确性
CZT技术独有特点
超级成像质量
辐射剂量降低5倍
精确的检测灵敏性可进行细微病变骨密度的变化比较
对肥胖病人的检查更准确
扫描部位:腰椎和盆骨
扫描时间:腰椎 小于2.5分
盆骨 小于2.5分
精确度: 1.0%
校准系统:骨模自动校准
外界防护: 无须防护
患者测试定位:激光自动定位,激光确定扫描区域。
电脑配置要求:
奔腾3以上电脑,64兆以上内存,100兆空间
操作系统: win98/xp
显示器:CRT或液晶显示器
打印机:彩色喷墨打印机
外观尺寸:(LxWxH)2083X1066X1230mm
重量:132.5千克

测试结果:
骨密度值(符合国际卫生组织金标准)
T值
Z值
骨折风险评估
腰椎测试结果和盆骨测试结果可以体现打印在一份报告上
全中文操作界面。
http://www.osteosys.cn

dadsa