600834申通地铁:如何核实倍健卵磷脂的批准文号-新卫特食准字(2003)第35号

识别假药要从多方面去看，主要方法如下：

看批准文号：

各省卫生厅的批准生产文号，即x(各省的简称）卫药准（少数用“鉴”字）字x x号。通常，假劣药品是在其中的某个字上做文章，还有的假劣药品干脆连批准文号都没有。

看外壳包装：

假劣药品的外壳包装一是字体印刷质量较差；二是外层的塑料封皮压整不规范，边缘部分和轮廓部分粗糙且有手工烙印痕迹；三是处壳包装用的纸张质量不好，光滑程度不如正品。假劣药品多用一般的着色代替防伪标志。

看药品的颜色：

无论片剂、冲剂还是液体，药品的颜色都较为纯净，如白色药片（去痛片）的颜色偏黄或有淡绿色，就应当怀疑它是否失效或是假药了。还要看药品是否加潮湿所致，因为潮湿会引起药品的霉变。在一定程度上，液体的颜色更容易分辨一些。常用的葡萄糖等溶液，如果发现有学浑浊、颜色不纯和有悬浮液，通常情况也是失效或假药，特别是口服液，由于假品的配料不同，许多微粒不能溶解于液体当中，就产生了悬浮或浑浊现象。品尝药品的味道，如人参蜂王浆的假品只有甜味，那可能就是白糖水或蜂蜜加水拌色素调制而成的。

为了便于监督，国家药品监管部门已对药品批准文号按统一格式进行了换发。
新的药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。8位数字的1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品：其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码（具体行政区划代码见附表）。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
了解了药品批准文号所代表的具体含义，有助于我们更好地辨别药品真伪。例如笔者在执法过程中曾发现一批准文号为“国药准字Z81020359”的药品，由于药品批准文号前两位数字不应该出现81，所以怀疑该药品为假冒。向经营单位索要该药品的各项进货单据，对方果然无法提供合法的来源证明，经过调查确定，该药品系假冒药品批准文号，应以假药论处。
对于可疑的药品批准文号，我们可以通过国家食品药品监督管理局网站的药品基础数据库进行查询。例如笔者曾经在某药店发现批准文号为“国家转字Z14020497” 的药品XX三鞭丸，标示生产厂家为青海某药厂。由于批准文号中的“41”代表山西省，而不是青海省，所以怀疑该药品系假冒批准文号。通过查询国家食品药品监督管理局网站，“国药准字Z14020497”的应当属于山西省某有限公司生产的药品XX健牌丸，毫无疑问XX三鞭丸假冒批准文号。
从2003 年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。
据报道，“药健字”是于1987年10月，中国国家卫生部发布《中药保健药品的管理规定》后，各省级卫生行政部门开始审批中药保健药品，于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号。而保健食品在其后才反展起来，即从1996年始，中国卫生部对保健食品进行审批，为“卫食健字”。
从2003年1月 1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号 “国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。对2003年1月1日之前生产的合法的“药健字”产品，仍有一年的过渡期，2004年所有的“药健字”产品不得在市场上流通。

附表：行政区划代码表

代码 省、自治区、直辖市
11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 内蒙古自治区21 辽宁省22 吉林省23 黑龙江省31 上海市 32 江苏省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山东省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 广东省45 广西壮族自治区 46 海南省50 重庆市51 四川省52 贵州省53 云南省54 西藏自治区61 陕西省62 甘肃省63 青海省64 宁夏回族自治区65 新疆维吾尔族自治区

识别假药要从多方面去看，主要方法如下：

看批准文号：

各省卫生厅的批准生产文号，即x(各省的简称）卫药准（少数用“鉴”字）字x x号。通常，假劣药品是在其中的某个字上做文章，还有的假劣药品干脆连批准文号都没有。

看外壳包装：

假劣药品的外壳包装一是字体印刷质量较差；二是外层的塑料封皮压整不规范，边缘部分和轮廓部分粗糙且有手工烙印痕迹；三是处壳包装用的纸张质量不好，光滑程度不如正品。假劣药品多用一般的着色代替防伪标志。

看药品的颜色：

无论片剂、冲剂还是液体，药品的颜色都较为纯净，如白色药片（去痛片）的颜色偏黄或有淡绿色，就应当怀疑它是否失效或是假药了。还要看药品是否加潮湿所致，因为潮湿会引起药品的霉变。在一定程度上，液体的颜色更容易分辨一些。常用的葡萄糖等溶液，如果发现有学浑浊、颜色不纯和有悬浮液，通常情况也是失效或假药，特别是口服液，由于假品的配料不同，许多微粒不能溶解于液体当中，就产生了悬浮或浑浊现象。品尝药品的味道，如人参蜂王浆的假品只有甜味，那可能就是白糖水或蜂蜜加水拌色素调制而成的。

为了便于监督，国家药品监管部门已对药品批准文号按统一格式进行了换发。
新的药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。8位数字的1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品：其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码（具体行政区划代码见附表）。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
了解了药品批准文号所代表的具体含义，有助于我们更好地辨别药品真伪。例如笔者在执法过程中曾发现一批准文号为“国药准字Z81020359”的药品，由于药品批准文号前两位数字不应该出现81，所以怀疑该药品为假冒。向经营单位索要该药品的各项进货单据，对方果然无法提供合法的来源证明，经过调查确定，该药品系假冒药品批准文号，应以假药论处。
对于可疑的药品批准文号，我们可以通过国家食品药品监督管理局网站的药品基础数据库进行查询。例如笔者曾经在某药店发现批准文号为“国家转字Z14020497” 的药品XX三鞭丸，标示生产厂家为青海某药厂。由于批准文号中的“41”代表山西省，而不是青海省，所以怀疑该药品系假冒批准文号。通过查询国家食品药品监督管理局网站，“国药准字Z14020497”的应当属于山西省某有限公司生产的药品XX健牌丸，毫无疑问XX三鞭丸假冒批准文号。
从2003 年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。
据报道，“药健字”是于1987年10月，中国国家卫生部发布《中药保健药品的管理规定》后，各省级卫生行政部门开始审批中药保健药品，于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号。而保健食品在其后才反展起来，即从1996年始，中国卫生部对保健食品进行审批，为“卫食健字”。
从2003年1月 1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号 “国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。对2003年1月1日之前生产的合法的“药健字”产品，仍有一年的过渡期，2004年所有的“药健字”产品不得在市场上流通。

附表：行政区划代码表

代码 省、自治区、直辖市
11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 内蒙古自治区21 辽宁省22 吉林省23 黑龙江省31 上海市 32 江苏省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山东省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 广东省45 广西壮族自治区 46 海南省50 重庆市51 四川省52 贵州省53 云南省54 西藏自治区61 陕西省62 甘肃省63 青海省64 宁夏回族自治区65 新疆维吾尔族自治区